L’étude clinique de phase 2B pour le candidat-médicament AEF0117 d’Aelis Farma, qui visait à démontrer son action sur la baisse de consommation du cannabis et à déterminer les critères d’évaluation et les doses optimales à utiliser pour les futures études, n’a pas été probante.
Si le candidat-médicament a été bien toléré et aucun problème de sécurité identifié, les critères d’évaluation mesurant la proportion de participants ayant réduit le nombre de jours de consommation de cannabis par semaine, voire d’abstinence totale, n’ont pas été atteints. Ce qui suggère que « les participants souffrant d’addiction au cannabis pourraient être résistants à modifier le nombre de jours de consommation par semaine », précise Aelis Farma dans un communiqué. « La dose la plus élevée de 1 mg/jour, AEF0117 a cependant montré des tendances consistantes de réduction quantitative globale de cannabis consommé par semaine », en particulier chez les dépendants modérés.
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La biotech girondine fondée par Pier Vincenzo di Piazza doit ainsi poursuivre ses analyses visant « à investiguer la portée de ces améliorations quantitatives afin de déterminer le meilleur plan d’action stratégique et réglementaire ». Le laboratoire américain Indivior, avec qui Aelis Farma a signé un partenariat incluant une option de licence exclusive pour les droits mondiaux d’AEF0117, a indiqué son intention de ne pas exercer cette option avant d’avoir vu les analyses supplémentaires des données cliniques.
