En septembre 2024, les résultats préliminaires de son étude pionnière de phase 2B pour le nouveau médicament AEF0117 n’avaient pas été probants, poussant le laboratoire Indivior PLC à ne pas exercer l’option acquise pour une licence mondiale sur ce traitement de l’addiction au cannabis. Fin mars 2025, Aelis Farma annonce son analyse finale, confirmant « qu’AEF0117 est sûr, pharmacologiquement actif et capable de réduire la consommation de cannabis, validant ainsi la nouvelle classe pharmacologique [des inhibiteurs] CB1-SSi. Ces résultats indiquent également que les futures études devraient explorer des doses plus élevées d’AEF0117 sur de plus longues périodes de traitement chez des patients très motivés à réduire leur consommation de cannabis », détaille la biotech dans un communiqué.
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« Nous avons maintenant une compréhension complète d’AEF0117, confirmant à la fois sa sécurité et son efficacité pharmacologique dans la réduction de la consommation de cannabis. Ces résultats ont également permis d’identifier la population de patients, les critères d’évaluation et les doses d’AEF0117 à utiliser dans les prochaines études cliniques », précise Pier Vincenzo Piazza, directeur général et fondateur d’Aelis Farma. L’entreprise reste pleinement engagée à identifier un nouveau partenaire et les options réglementaires qui lui permettront de poursuivre le développement d’AEF0117.
