Couverture du journal du 22/05/2024 Le nouveau magazine

Bordeaux : FineHeart obtient la certification de son dispositif

« Toute l’équipe est extrêmement fière d’avoir franchi cette étape cruciale dans le développement de l’ICOMS FLOWMAKER® », commente dans un communiqué Arnaud Mascarell, CEO et cofondateur de FineHeart.

Arnaud Mascarell, Fineaheart

Arnaud Mascarell, CEO Fineaheart © FineHeart

L’entreprise Fineheart vient en effet d’obtenir la certification ISO 13485 attestant de la bonne conformité du système de management de la qualité de FineHeart aux réglementations de l’industrie des dispositifs médicaux.

Elle va pouvoir développer l’ICOMS FLOWMAKER®, dispositif totalement implantable d’assistance cardiaque électro- physiologique. « Notre objectif est désormais de permettre aux patients atteints d’insuffisance cardiaque sévère de retrouver une existence normale, grâce à notre dispositif pour lequel les premiers essais sur l’homme sont programmés pour 2023 », rappelle-t-il.

Arnaud Mascarell, Fineaheart

© FineHeart