L’entreprise Fineheart vient en effet d’obtenir la certification ISO 13485 attestant de la bonne conformité du système de management de la qualité de FineHeart aux réglementations de l’industrie des dispositifs médicaux.
Elle va pouvoir développer l’ICOMS FLOWMAKER®, dispositif totalement implantable d’assistance cardiaque électro- physiologique. « Notre objectif est désormais de permettre aux patients atteints d’insuffisance cardiaque sévère de retrouver une existence normale, grâce à notre dispositif pour lequel les premiers essais sur l’homme sont programmés pour 2023 », rappelle-t-il.
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