« C’est un accomplissement exceptionnel » pour Vincent Gardès, directeur général de Germitec. La medtech bordelaise a reçu l’approbation de la l’US Food and Drug Administration (FDA) pour commercialiser aux États-Unis son dispositif de désinfection de haut niveau pour les sondes d’échographie. Il a la particularité de désinfecter les sondes en 90 secondes par UV-C sans aucun produit chimique. Une première qui a nécessité la création d’une nouvelle catégorie d’agrément, baptisée De Novo, par la FDA.
Sûr et efficace
Trois ans de travail ont ainsi été menés, avec de très nombreux tests microbiologiques. « L’objectif numéro 1 était de démontrer que notre dispositif était aussi sûr et efficace que le système existant de désinfection avec des produits chimiques », explique Vincent Gardès. L’efficacité de Chronos® a, en l’occurrence, été démontrée contre les spores de bactéries, les bactéries végétatives, les mycobactéries, les levures/moisissures (spores), les moisissures sporulées et les virus. « Des études scientifiques montrent que 13 % des sondes endovaginales utilisées avec des gaines de protection sont positives au papillomavirus humain même après une désinfection avec des lingettes et que près de 70 % des infections nosocomiales pourraient être évitées grâce à des mesures efficaces de prévention et de contrôle », fait valoir Germitec dans un communiqué.
Chronos® est le dispositif de désinfection automatisé sans produits chimiques de Germitec. © Germitec
Une filiale et une équipe aux USA
Désormais, une nouvelle étape s’ouvre pour l’entreprise bordelaise qui va pouvoir commercialiser et distribuer sa technologie sur le plus grand marché de la santé. « Il faut savoir qu’aux États-Unis, où le risque infectieux est un enjeu de santé national, la réglementation contraint les établissements à s’équiper. Le potentiel est donc énorme pour nous », explique Vincent Gardès.
Une équipe est d’ores et déjà en cours de constitution à San Diego, en Californie, où une filiale de commercialisation a été créée. Elle accueillera une dizaine de salariés en 2025. En novembre 2023, Germitec et la Banque européenne d’investissement avaient signé un financement de 25 millions d’euros afin de développer la R&D, l’accès au marché et le déploiement de l’entreprise à l’international.
Germitec va pouvoir commercialiser et distribuer sa technologie sur le plus grand marché de la santé au monde
